Xpert® EV

GeneXpertシステム専用試薬
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脳脊髄液検体中のウイルスを簡便かつ迅速に検出

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主な仕様

測定原理

リアルタイムPCR法

検体種

脳脊髄液

所要時間

150分

用手法時間

5分

包装形態

10テスト/キット

貯蔵温度

2~8℃

簡単な6ステップ

前処理の操作時間:5分程度

本品が同定可能なエンテロウイルス血清型

血清型
A コクサッキーA2~A8、A10、A12、A14、A16、EV71
B コクサッキーA9、B1~B6、エコー1~7、9、11~21、24~27、29~33、EV69
C* コクサッキーA11、A13、A15、A17~22、A24
D EV68、EV70
ポリオウイルス ポリオウイルス1~3
本検討では、コクサッキーA1は含まれませんでした。 

試薬性能

脳脊髄液検体による前向き検討結果
臨床診断
陽性 陰性
本品 陽性 26 3
陰性 1 103
合 計 27 106
感 度:96.3%(95%信頼区間:81.0 - 99.9%)
特異度:97.2%(95%信頼区間:91.9 - 99.4%)

脳脊髄液検体による後ろ向き検討結果
臨床診断
陽性 陰性
本品 陽性 23 3
陰性 0 96
合 計 23 99
感 度:100%(95%信頼区間:85.2 - 100%)
特異度:97%(95%信頼区間:91.4 - 99.4%)

用途に合わせた多彩な装置ラインナップ

           GeneXpert® システム GX-XVI                    GeneXpert® システム GX-IV          GeneXpert® システム GX-II



医療機器製造販売届出番号:13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器(特定保守管理医療機器、設置管理医療機器)
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。

GeneXpertシステム専用試薬

体外診断用医薬品

Xpert
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
Xpert
MTB/RIF
「セフィエド」
Xpert
C.difficile
「セフィエド」
Xpert
MRSA/SA BC
「セフィエド」

研究用試薬

Xpert®
vanA/vanB
Xpert®
Carba-R
Xpert®
Norovirus
Xpert®
EV
MAPSS-DX-202008-020

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