Xpert MRSA/SA BC「セフィエド」

GeneXpertシステム専用試薬
Xpert MRSA/SA BC「セフィエド」

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Xpert MRSA/SA BC「セフィエド」

血液培養陽性液中のMRSA及び黄色ブドウ球菌の遺伝子を同時に検出

体外診断用医薬品
製造販売承認番号:23000EZX00042000

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主な仕様

測定原理

リアルタイムPCR法

検体種

血液培養陽性液

所要時間

66分

用手法時間

1分*

包装形態

10テスト/キット

貯蔵温度

2~28℃

*グラム染色の時間は含まない

3ステップの簡単な前処理

〉 前処理時間は、1分
〉 グラム染色でクラスター状または単一グラム陽性球菌を確認後、検査を開始

* 滅菌済みピペットは、キットには付属していません

MRSAを特定する特異的な遺伝子を検出

〉 本品ではMRSAに特異的な3つの遺伝子を検出することで、MRSAを特定します。

信頼性の高い検査結果

〉 臨床性能試験で実施した同定・薬剤感受性検査との比較において高い一致率を確認

MRSA検出に関する結果
同定検査結果
MRSA MSSA 非黄色ブドウ球菌
本製品結果 MRSA 23 0 0
MSSA 0 54 151
[95%信頼区間下限値、95%信頼区間上限値]
感 度 = 100%(23/23)[85.2%、100%]
特異度 = 100%(205/205)[98.2%、100%]
一致率 = 100%(228/228)[98.4%、100%]



黄色ブドウ球菌検出に関する結果
同定検査結果
黄色ブドウ球菌 非黄色ブドウ球菌
本製品結果 SA陽性 77 0
SA陰性 0 151
[95%信頼区間下限値、95%信頼区間上限値]
感 度 = 100%(77/77)[95.3%、100%]
特異度 = 100%(151/151)[97.6%、100%]
一致率 = 100%(228/228)[98.4%、100%]

MRSA:メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
MSSA:メチシリン感受性黄色ブドウ球菌
SA:黄色ブドウ球菌

用途に合わせた多彩な装置ラインナップ

           GeneXpert® システム GX-XVI                    GeneXpert® システム GX-IV          GeneXpert® システム GX-II



医療機器製造販売届出番号:13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器(特定保守管理医療機器、設置管理医療機器)
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。

GeneXpertシステム専用試薬

体外診断用医薬品

Xpert
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
Xpert
MTB/RIF
「セフィエド」
Xpert
C.difficile
「セフィエド」
Xpert
MRSA/SA BC
「セフィエド」

研究用試薬

Xpert®
vanA/vanB
Xpert®
Carba-R
Xpert®
Norovirus
Xpert®
EV
MAPSS-DX-202008-020

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