Xpert® EV
GeneXpertシステム専用試薬
Xpert® EV
Xpert® EV
脳脊髄液検体中のウイルスを簡便かつ迅速に検出
主な仕様
| 測定原理 |
リアルタイムPCR法 |
|---|---|
| 検体種 |
脳脊髄液 |
| 所要時間 |
150分 |
| 用手法時間 |
5分 |
| 包装形態 |
10テスト/キット |
| 貯蔵温度 |
2～8℃ |
簡単な6ステップ
- 前処理の操作時間：5分程度
本品が同定可能なエンテロウイルス血清型
| 群 | 血清型 |
| A | コクサッキーA2～A8、A10、A12、A14、A16、EV71 |
|---|---|
| B | コクサッキーA9、B1～B6、エコー1～7、9、11～21、24～27、29～33、EV69 |
| C* | コクサッキーA11、A13、A15、A17～22、A24 |
| D | EV68、EV70 |
| ポリオウイルス | ポリオウイルス1～3 |
本検討では、コクサッキーA1は含まれませんでした。
試薬性能
脳脊髄液検体による前向き検討結果
| 臨床診断 | |||
|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | ||
| 本品 | 陽性 | 26 | 3 |
| 陰性 | 1 | 103 | |
| 合 計 | 27 | 106 | |
- 感 度：96.3%（95%信頼区間：81.0 - 99.9%）
- 特異度：97.2%（95%信頼区間：91.9 - 99.4%）
脳脊髄液検体による後ろ向き検討結果
| 臨床診断 | |||
|---|---|---|---|
| 陽性 | 陰性 | ||
| 本品 | 陽性 | 23 | 3 |
| 陰性 | 0 | 96 | |
| 合 計 | 23 | 99 | |
- 感 度：100%（95%信頼区間：85.2 - 100%）
- 特異度：97%（95%信頼区間：91.4 - 99.4%）
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
GeneXpert® システム GX-XVI GeneXpert® システム GX-IV GeneXpert® システム GX-II
医療機器製造販売届出番号：13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器（特定保守管理医療機器、設置管理医療機器）
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。
GeneXpertシステム専用試薬
体外診断用医薬品
MTB/RIF
「セフィエド」
MRSA/SA BC
「セフィエド」
C.difficile
「セフィエド」
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
MRSA/SA Nasal
「セフィエド」
CT/NG
「セフィエド」
CoV-2/Flu/RSV plus
「セフィエド」
研究用試薬
Carba-R
Norovirus
vanA/vanB
EV
Xpress Flu/RSV
※ 本ページに掲載されている情報は、医療関係者の方々を対象にしたものです。