Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査試薬（研究用）

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新型コロナウイルス抗体検査は、すでに新型コロナウイルスに感染していてそれに対する免疫を有しているかを判断するための重要なツールになる可能性があります^1）。
感染者の81％近くが無症候性であるため、血清検査は多くの人に恩恵を与える可能性があります^2）。

抗体検査への期待は大きい

1) Olson, J., 2020. Minnesota Readies Antibody COVID-19 Response. [online] Star Tribune. Available at:
　https://m.startribune.com/minnesota-readies-antibodycovid-19-response/569595692/
[Accessed 6 May 2020].

2) Centers for Disease Control and Prevention. 2020. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). [online] Available at:
　https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
[Accessed 6 May 2020].

Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査試薬（研究用）

測定目的	SARS-CoV-2 IgG抗体^＊1の検出（定性）
対象	COVID-19の現在・過去感染患者^＊2
検体種	血清、血漿
測定法	２ステップサンドイッチ　CLEIA法
感度	100％^＊3
特異性	99.8％^＊3
特徴	スパイクタンパクはウイルスが標的細胞のレセプターに結合し感染を起こすための主たる表面蛋白です Access SARS-CoV-2 IgG抗体検査試薬は、免疫能に重要と考えられている、スパイクタンパクの受容体結合ドメイン（RBD：receptor-binding domain）に対する抗体を検出します in vitroの研究では、RBDに対する抗体がウイルスを中和することを示しており、他のSARS-CoV-2ウイルスタンパクに対する抗体と比較して、免疫能を効果的に検出する可能性を示します^＊4

＊1　現在、科学的に、 IgG抗体が終生免疫かどうかの知見は得られていない。
＊2　初期感染における感度は不明であり、同検査陰性の場合でも初期感染の可能性は否定できない。同検査陽性の場合、コロナウイルス（HKU1, NL63, OC43, or 229E）の可能性は否定できない。献血検体のスクリーニングには用いられない。
＊3　自社データ
＊4　Saplakoglu Y. Coronavirus ‘spike’ protein just mapped, leading way to vaccine. LiveScience.com.

ウイルスの構造と各種タンパク質

Access SARS-CoV-2 IgG 抗体検査関連試薬の概要

項目	内容
試薬	Access SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit（製品番号：C58961）（研究用） 200テスト/箱（100テスト/パック 2個入り）
キャリブレーター	Access SARS-CoV-2 IgG Calibrators （製品番号：C58963）
コントロール	Access SARS-CoV-2 IgG QC （製品番号：C58964）
測定原理	２ステップサンドイッチ定性
検体種	血清、血漿（ヘパリン、EDTA、クエン酸）
検体量	20 µL
測定時間	約32分
測定単位	S/CO
試薬安定性（開封後）	28日
検量線の安定性	28日
コントロール試薬安定性（開封後）	30日（2～10℃）　すぐに使用可能