AMH
保険適用！ 2022年4月1日より アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）
アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）試薬の特長
AMH測定は、調節卵巣刺激法（COS）の治療の方法
または その効果の予測補助に有用です
・ヒトリコンビナントAMHを使用した測定系です
・「 AMH GenⅡ ELISA」と同一抗体を使用し、従来の値付けを継承しています
・全自動測定により、手間をかけない効率的な運用が可能です
AMHについて
AMH Gen Ⅱとアクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）との相関
血中の抗ミュラー管ホルモン（anti-Müllerian hormone : AMH）値は、卵巣に存在する前胞状卵胞と小胞状卵胞の 数の指標となるため1,2,3、調節卵巣刺激法（controlled ovarian stimulation : COS）の治療の方法またはその効果の 程度の予測補助に有用です4。 研究報告によれば、多嚢胞性卵巣症候群の診断5,6や、悪性腫瘍に対する抗がん剤治療、卵巣腫瘍に対する卵巣摘出 などによる卵巣機能低下の指標となる可能性7,8も示唆されています。 一方で、AMHは卵子の質とは関連しないといわれ、測定値は個人差が大きいために、いわゆる「卵巣年齢」の推定は できないといわれており、臨床の現場でAMH値を適切に使用することが求められています9。
測定感度
アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）測定の検出限界（limit of detection：LoD)は0.02 ng/mL(0.14 pmol/L)以下、CV20%の定量限界（limit of quantitation：LoQ)は0.08 ng/mL(0.57 pmol/L)以下です。
Access2を用いたCLSI EP17-A2のプロトコルに基づく2つの別々の検討において、アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）のLoDは0.0049 ng/mL(0.035 pmol/L)、およびLoQは0.010 ng/mL(0.071 pmol/L)という結果が得られています。
ユニセルDxI800システム / ユニセルDxI600システム / Access2 イムノアッセイシステム PRO 専用
アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ）
| 項目名 | AMH |
|---|---|
| 測定方法 | １ステップサンドイッチ法 |
| 測定時間 | 40分 |
| 測定レンジ |
0.02 ～ 24 ng/mL |
| 検体量 / 検体種 | 20μL / 血清・血漿（H） |
| キット内容 | 50テスト×２ |
| 開封後の安定性 | 31日 |
| 製品番号 / 区分 | B13127 / 体外診断用医薬品 |
| 販売名 | アクセス ＡＭＨ（ＩＶＤ） |
| 製造販売承認番号 | 23000EZX00037000 |
参考文献
- La Marca A, et al. on behalf of the ESHRE Special Interest Group for Reproductive Endocrinology-- AMH Round Table. Anti-Müllerian hormone (AMH): what do we still need to know? Hum Reprod. 2009;24(9):2264-75.
- Ledger WL. Clinical utility of measurement of anti-müllerian hormone in reproductive endocrinology. J Clin Endocrinol Metab. 2010;95(12):5144-54.
- Ficicioglu C , et al. Early follicular antimüllerian hormone as an indicator of ovarian reserve. Fertil Steril. 2006;85(3):592-6.
- Nelson SM , et al. Anti-Müllerian hormone-based approach to controlled ovarian stimulation for assisted conception. Hum Reprod. 2009;24 (4) 867-75.
- Homburg R , et al. The role of AMH in anovulation associated with PCOS:a hypothesis. Hum Reprod. 2014; 29(6):1117-21.
- Pigny P , et al. Serum anti-Müllerian hormone as a surrogate for antral follicle count for definition of the polycystic ovary syndrome; J Clin Endocrinol Metab, 2006;91(3):941-45.
- La Marca A , et al. The anti-Müllerian hormone and ovarian cancer. Human Reprod Update. 2007;13(3):265-73.
- Chang HL , et al. Serum Müllerian inhibiting substance/anti-Müllerian hormone levels in patients with adult granulosa cell tumors directly correlate with aggregate tumor mass as determined by pathology or radiology. Gynecol Oncol. 2009;114(1);57-60.
- 平成27～28年度生殖・内分泌委員会 生殖医療リスクマネージメント小委員会報告：抗ミュラー 管ホルモン(AMH)の測定に関する留意事項, 日産婦誌 2017;69(8):1721.
保険収載内容
適用日：令和4年4月１日
D008 内分泌学的検査 52 抗ミュラー管ホルモン（ＡＭＨ） 600 点
［留意事項］
「52」の抗ミュラー管ホルモン（ＡＭＨ）は、不妊症の患者に対して、調節卵巣刺激療法における治療方針の決定を目的として、血清又は血漿を検体としてＥＩＡ法、ＣＬＥＩＡ法又はＥＣＬＩＡ法により測定した場合に、６月に１回に限り算定できる。
※ 本ページに掲載されている情報は、医療関係者の方々を対象にしたものです。
ユニセルＤｘＩ８００システム
製造販売届出番号：13B3X00190000015
ユニセルＤｘＩ６００システム
製造販売届出番号：13B3X00190000004
Access2 イムノアッセイシステム PRO
製造販売届出番号：13B3X00190000051