Xpert C.difficile「セフィエド」
GeneXpertシステム専用試薬
Xpert C.difficile「セフィエド」
Xpert C.difficile「セフィエド」
47分でC. difficileトキシンB遺伝子を検出
体外診断用医薬品
製造販売承認番号:22900EZX00024000
Ｘｐｅｒｔ Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ「セフィエド」
遺伝子検査で変わるC. difficile感染症（CDI）
主な仕様
| 測定原理 |
リアルタイムPCR法 |
|---|---|
| 検体種 |
水様便または泥状便* |
| 所要時間 |
47分 |
| 用手法時間 |
1分 |
| 包装形態 |
10テスト/キット |
| 貯蔵温度 |
2～28℃ |
操作方法
固形物などが入らないように注意する
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
国際的な便の性状を表したブリストルスケールで5以上の下痢便または泥状便から検査を実施します。
注意：固形便を用いた検査結果判定、治療効果判定および隔離解除判定は推奨されません。
毒素産生能確認試験と高い一致率
Xpert C. diffcile トキシンB 検出性能試験結果
| 毒素産生確認試験 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 陽性* | 陰性 | 培養陰性 | 計 | ||
| Xpert C.diffcile 「セフィエド」 |
トキシンB 陽性 | 55 | 1** | 4** | 60 |
| トキシンB 陰性 | 2** | 6 | 105 | 113 | |
| 合 計 | 57 | 7 | 109 | 173 | |
- 陽性一致率 96.5％
- 陰性一致率 95.7％
- 全体一致率 96.0％
- 弊社臨床性能試験データより
- *： 培養検査陽性でトキシンB産生遺伝子検査が陽性であった検体
- ** ： 不一致となった7例は、その後クロストリジウム・ディフィシル感染症と診断された。本品の偽陰性2例は検体量の不足が原因として考えられる。
用途に合わせた多彩な装置ラインナップ
GeneXpert® システム GX-XVI GeneXpert® システム GX-IV GeneXpert® システム GX-II
医療機器製造販売届出番号：13B3X00190000052 GeneXpert システム
一般医療機器（特定保守管理医療機器、設置管理医療機器）
CepheidおよびGeneXpertは、Cepheidの登録商標です。
GeneXpertシステム専用試薬
体外診断用医薬品
CoV-2/Flu/RSV plus
「セフィエド」
MTB/RIF
「セフィエド」
MRSA/SA BC
「セフィエド」
C.difficile
「セフィエド」
Xpress SARS-CoV-2
「セフィエド」
MRSA/SA Nasal
「セフィエド」
CT/NG
「セフィエド」
研究用試薬
Carba-R
Norovirus
vanA/vanB
Xpress Flu/RSV
※ 本ページに掲載されている情報は、医療関係者の方々を対象にしたものです。
MAPSS-MKT-202206-1000